Diagnostic test element with multilayered test field and metod to assay analytes using it

Abstract

Abstract Translated from German Gegenstand der Erfindung ist ein diagnostischer Testträger zur Bestimmung eines Analyten aus Vollblut mit Hilfe eines in dem Träger enthaltenen Reagenzsystems, welches ein Farbbildungsreagenz einschließt, mit einem Testfeld, welches eine Probenaufgabeseite, auf die die Blutprobe zugeführt wird und eine Nachweisseite, auf der infolge der Reaktion des Analyten mit dem Reagenzsystem eine optisch nachweisbare Veränderung stattfindet, aufweist, und welches so ausgebildet ist, daß die in der Probe enthaltenen Erythrozyten nicht auf die Nachweisseite gelangen, dadurch gekennzeichnet, daß das Testfeld eine transparente Folie und eine erste und eine zweite darauf aufgebrachte übereinanderliegende Filmschicht umfaßt, wobei die sich auf der transparenten Folie befindliche erste Schicht im feuchten Zustand wesentlich weniger lichtstreuend ist als die darüberliegende zweite Schicht und wobei die Seite der Folie, die der Folienseite gegenüberliegt, auf der die erste Schicht aufgebracht ist, die Nachweisseite und die Seite der zweiten Schicht, die der Seite gegenüberliegt, mit der die zweite Schicht auf der ersten aufliegt, die Probenaufgabeseite ist. The invention relates to a diagnostic test carrier for the determination of an analyte from whole blood with the aid of a reagent system contained in the carrier, which includes a color-forming reagent, with a test field, which has a sample application side to which the blood sample is fed and a detection side on which, as a result of the reaction of the analyte with the reagent system an optically detectable change takes place, and which is designed so that the erythrocytes contained in the sample do not reach the detection side, characterized in that the test field comprises a transparent film and a first and a second superimposed film layer applied thereon, wherein the first layer located on the transparent film is substantially less light-scattering in the moist state than the second layer lying above it, and the side of the film opposite the side of the film on which the first layer is applied, the detection side and the side of the second layer , which is opposite to the side with which the second layer rests on the first, is the sample application side. Außerdem ist Gegenstand der Erfindung ein Verfahren zur Bestimmung eines Analyten aus Vollblut mit Hilfe eines erfindungsgemäßen diagnostischen Testträgers. The invention also relates to a method for determining an analyte from whole blood with the aid of a diagnostic test carrier according to the invention.

Inventors

• 👤 Detlef Dr. Thym
• 👤 Wolfgang-Reinhold Dr. Knappe
• 👤 Rudolf Dr. Pachl
• 👤 Hartmut Dr. Merdes
• 👤 Robert Lorenz

Bibliographic Details